格隆汇8月24日丨康恩贝(600572.SH)公布，近日，浙江康恩贝制药股份有限公司控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(简称：金华康恩贝)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，金华康恩贝0.6g规格的乙酰半胱氨酸泡腾片(以下统称：该药品)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

乙酰半胱氨酸泡腾片是呼吸系统用药，可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用，用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染，是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年)乙类品种。

截至公告披露日，通过国家药监局一致性评价的0.6g规格乙酰半胱氨酸泡腾片的厂家有金华康恩贝等2家公司。

截至公告披露日，金华康恩贝对该药品进行仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约人民币886.7万元。